Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten : Arzneimittelentwicklung - good clinical practice - Planung - Organisation - Durchführung und Dokumentation ; [neu: EU-Risikomanagement, Hämovigilanz, Anforderungen und Regularien in den USA, Studien in Drittländern, Umweltrisiken von Arzneimitteln u.a.m.] - [4., aktualisierte und erw. Aufl.]